Лекарственный справочник гэотар. Таблетки от кашля термопсис: инструкция по применению Фармакологическое действие Торендо ку-таб

Заласта Ку-таб
Купить Заласта Ку-таб в аптеках
Заласта Ку-таб в справочникe лекарств

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
таблетки для рассасывания 10мг

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Крка Польска Сп.зо.о (Польша)

ГРУППА

Нейролептики - производные дибензодиазепина

СОСТАВ

Активное вещество - оланзапин.

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Оланзапин

СИНОНИМЫ

Заласта, Зипрекса, Зипрекса Зидис, Оланзапин-Тева, Парнасан, Эголанза

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Антипсихотический препарат (нейролептик) с широким фармакологическим спектром действия. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы; седативное действие - блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса. Кроме того, оказывает влияние на мускариновые, адренергические, гистаминовые Н1-рецепторы и некоторые субклассы серотониновых рецепторов. Снижает продуктивную (бред, галлюцинации) и негативную симптоматику (враждебность, подозрительность, эмоциональный и социальный аутизм) психозов. Редко вызывает экстрапирамидные нарушения. Абсорбция активного вещества высокая, не зависит от приема пищи. Тmax в плазме крови после перорального приема - 5-8 ч. Метаболизируется в печени, активных метаболитов не образуется, основной циркулирующий метаболит - глюкуронид, не проникает через ГЭБ. Выводится преимущественно почками (60%) в виде метаболитов. Курение, пол и возраст влияют на период полувыведения и плазменный клиренс. У лиц старше 65 лет - 51.8 ч и плазменный клиренс - 17.5 л/ч, у лиц моложе 65 лет - 33.8 ч и плазменный клиренс - 18.2 л/ч.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Для лечения шизофрении (препарат эффективно поддерживает улучшение клинической симптоматики при длительном лечении у пациентов с исходной положительной реакцией на препарат); для лечения умеренных или тяжелых эпизодов мании; для профилактики рецидивов мании при биполярном расстройстве (у пациентов с маниакальными эпизодами при хорошем эффекте терапии).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Закрытоугольная глаукома; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); период лактации; непереносимость галактозы, дефицит лактазы lapp или нарушение всасывания глюкозы-галактозы; повышенная чувствительность к оланзапину или другим компонентам препарата. С осторожностью: почечная недостаточность, печеночная недостаточность, гиперплазия предстательной железы, паралитическая кишечная непроходимость, эпилепсия, судорожный синдром в анамнезе, лейкопения и/или нейтропения различного генеза, миелосупрессия различного генеза, в т.ч. миелопролиферативные заболевания, гиперэозинофильный синдром, кардиоваскулярные и цереброваскулярные заболевания или другие состояния, предрасполагающие к артериальной гипотензии, врожденное увеличение интервала QT на ЭКГ (увеличение QTc на ЭКГ), или при наличии условий, потенциально способных вызвать увеличение интервала QT (например, одновременное назначение препаратов, удлиняющих интервал QT, застойная сердечная недостаточность, гипокалиемия, гипомагниемия), пожилой возраст, а также одновременный прием других лекарственных средств центрального действия; иммобилизация, беременность.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто - сонливость; часто - головокружение, акатизия, паркинсонизм, дискинезия; редко - судорожный синдром (чаще на фоне судорожного синдрома в анамнезе); очень редко - злокачественный нейролептический синдром, дистония (включая окулогирный криз) и позднюю дискинезию. При резкой отмене оланзапина очень редко отмечены такие симптомы, как потливость, бессонница, тремор, тревога, тошнота или рвота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая); нечасто - брадикардия с коллапсом или без; очень редко - увеличение интервала QTc на ЭКГ, желудочковая тахикардия/фибрилляция и внезапная смерть, тромбоэмболии (включая эмболию легочных артерий и тромбоз глубоких вен). Со стороны пищеварительной системы: часто - транзиторные антихолинергические эффекты, в т.ч. запоры и сухость во рту, транзиторное, бессимптомное повышение уровня печеночных трансаминаз (АЛТ, ACT), особенно в начале лечения; редко - гепатит (в т.ч. гепатоклеточное, холестатическое или смешанное поражение печени); очень редко - панкреатит, повышение уровня ЩФ и общего билирубина. Со стороны обмена веществ: очень часто - увеличение массы тела; часто - повышение аппетита; очень редко - гипергликемия и/или декомпенсация сахарного диабета, иногда проявляющаяся кетоацидозом или комой, включая фатальный исход; гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипотермия. Со стороны органов кроветворения: часто - эозинофилия; редко - лейкопения; очень редко - тромбоцитопения, нейтропения. Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - рабдомиолиз. Со стороны мочеполовой системы: очень редко - задержка мочи, приапизм. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - реакции фотосенсибилизации. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь; очень редко - анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, кожный зуд или крапивница. Прочие: часто - астения, периферические отеки; очень редко - алопеция. Лабораторные показатели: очень часто - гиперпролактинемия, но клинические проявления (например, гинекомастия, галакторея и увеличение молочных желез) отмечаются редко. У большинства пациентов уровень пролактина спонтанно нормализовывался без отмены терапии. Нечасто - повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК). У пожилых пациентов с деменцией зарегистрирована в исследованиях большая частота смертей и цереброваскулярных нарушений (инсульт, транзиторные ишемические атаки). Очень часто у этой категории пациентов отмечались нарушения походки и падения. Также часто наблюдались пневмония, повышение температуры тела, летаргия, эритема, зрительные галлюцинации и недержание мочи. Среди пациентов с лекарственными (на фоне приема агонистов допамина) психозами на фоне болезни Паркинсона часто регистрировались ухудшение паркинсонической симптоматики и развитие галлюцинаций. Есть данные о развитии нейтропении (4.1%) на фоне комбинированной терапии с вальпроевой кислотой у пациентов с биполярной манией. Длительная терапия (до 12 месяцев) с целью профилактики рецидивов у пациентов с биполярным расстройством сопровождалась увеличением массы тела.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Метаболизируется ферментом CYP1A2, поэтому ингибиторы или индукторы изоферментов цитохрома Р450, проявляющих специфическую активность в отношении CYP1А2, могут влиять на фармакокинетические параметры оланзапина. Индукторы CYP1A2: клиренс оланзапина может быть повышен у курящих пациентов или при одновременном приеме карбамазепина, что приводит к снижению концентрации в плазме крови. Рекомендуется клиническое наблюдение, т.к. некоторые случаи требуют повышения дозы препарата. Ингибиторы CYP1A2: флувоксамин, специфический ингибитор CYP1A2 - значительно снижает клиренс. Среднее повышение максимальной концентрации после приема флувоксамина у некурящих женщин составило 54%, а у курящих мужчин - 77%. Среднее увеличение AUC в этих категориях пациентов составило соответственно 52% и 108%. У пациентов, принимающих флувоксамин или любой другой ингибитор CYP1A2 (например, ципрофлоксацин), терапию оланзапином рекомендуется начинать с меньших доз. Уменьшение дозы также может потребоваться в случае присоединения к терапии ингибиторов CYP1A2. Активированный уголь снижает абсорбцию при пероральном приеме на 50-60%, поэтому его следует принимать не менее чем за 2 ч до или после приема. Флуоксетин (ингибитор CYP450), однократная доза магний или алюминийсодержащих антацидов или циметидин не влияют на фармакокинетику оланзапина. Может ослаблять действие прямых и непрямых агонистов допамина. В условиях in vitro оланзапин не подавляет основные изоферменты CYP450 (например, 1А2, 2D6, 2С9, 2С19, 3А4). In vivo не было обнаружено угнетения метаболизма следующих активных веществ: трициклические антидепрессанты (CYP2D6), варфарин (CYP2C9), теофиллин (CYP1A2) и диазепам (CYP3A4 и 2С19). Не выявлено взаимодействия при одновременном применении с литием или бипериденом. Терапевтический мониторинг содержания вальпроевой кислоты в плазме показал, что при одновременном назначении с оланзапином изменений доз вальпроевой кислоты не требуется. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении других лекарственных средств центрального действия. Несмотря на то, что однократная доза алкоголя (45 мг/70 кг) не оказывает фармакокинетического эффекта, прием алкоголя вместе с оланзапином может сопровождаться усилением депрессивного действия на ЦНС.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Препарат назначают внутрь, 1 раз в сутки. При шизофрении рекомендуемая начальная доза препарата - 10 мг в сутки. При эпизодах мании начальная доза составляет 15 мг в 1 прием при монотерапии или 10 мг в составе комбинированной терапии. Для профилактики рецидивов при биполярном расстройстве рекомендуемая начальная доза препарата в состоянии ремиссии - 10 мг в сутки. Суточная доза препарата при терапии шизофрении, маниакального эпизода или профилактики рецидивов биполярного расстройства может составлять 5-20 мг, в зависимости от клинического состояния пациента.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: очень частыми в 10% являются: тахикардия, возбуждение/агрессия, дизартрия, различные экстрапирамидные симптомы, снижение уровня сознания от заторможенности до комы; менее чем в 2% случаев возникают: делирий, конвульсии, кома, злокачественный нейролептический синдром, угнетение дыхания, аспирация, повышение или снижение артериального давления, сердечные аритмии; в очень редких случаях - сердечно-легочная недостаточность. Минимальная доза при острой передозировке с летальным исходом - 450 мг, зарегистрирована максимальная доза при передозировке с благоприятным исходом (выживание) - 1500 мг. Лечение: специфического антидота не существует. Не рекомендуется провоцировать рвоту. Необходимо провести промывание желудка, прием активированного угля (снижает биодоступность оланзапина на 60%), симптоматическое лечение под контролем жизненно важных функций, включая лечение артериальной гипотензии и сосудистого коллапса, поддержание функции дыхания. Не рекомендуется применение эпинефрина, допамина или других симпатомиметиков с бета-адреномиметической активностью, т.к. последние могут усугубить артериальную гипотензию. Для выявления возможных аритмий необходим мониторинг сердечно-сосудистой деятельности. Пациент должен находиться под непрерывным медицинским наблюдением до полного выздоровления.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Имеются очень редкие сообщения о развитии гипергликемии и/или декомпенсации сахарного диабета, иногда сопровождавшаяся развитием кетоацидоза или кетоацидотическая комы, в т.ч. есть сообщения о нескольких фатальных случаях. В некоторых случаях отмечалось предшествующее декомпенсации увеличение массы тела, которое могло стать предрасполагающим фактором. У пациентов с сахарным диабетом и факторами риска развития этого заболевания рекомендован регулярный клинический контроль и контроль уровня глюкозы крови. При изменении уровня липидов требуется коррекция терапии. При резком прекращении приема препарата очень редко (менее 0.01%) возможно развитие следующих симптомов: потливость, бессонница, тремор, тревога, тошнота или рвота. При отмене препарата рекомендуется постепенное снижение дозы. Поскольку клинический опыт применения препарата у людей с сопутствующими заболеваниями ограничен, препарат следует с осторожностью назначать пациентам с гиперплазией предстательной железы, паралитической кишечной непроходимостью. Опыт применения оланзапина у больных с психозами при болезни Паркинсона, вызванных приемом допаминомиметиков. Не рекомендован для лечения психозов при болезни Паркинсона, вызванных приемом допаминомиметиков. Усиливаются симптомы паркинсонизма и галлюцинации. При этом по эффективности лечения психозов не превосходил плацебо. Не показан для лечения психозов и/или поведенческих расстройств при деменции, в связи с повышенной смертностью и увеличением риска цереброваскулярных нарушений (инсульт, транзиторные ишемические атаки). Увеличение смертности не зависит от дозы или длительности терапии. К факторам риска, предрасполагающим к увеличению смертности, относятся: возраст старше 65 лет, дисфагия, седация, недостаточное питание и обезвоживание, заболевания легких (например, пневмония, в т.ч. аспирационная), одновременный прием бензодиазепинов. Тем не менее, повышенная частота смерти в группах оланзапина по сравнению с плацебо не зависела от этих факторов риска. При терапии антипсихотиками улучшение клинического состояния пациента наступает в период от нескольких дней до нескольких недель. В течение этого периода пациент нуждается в тщательном наблюдении. В начале терапии возможно бессимптомное повышение трансаминаз печени (АЛТ и ACT). У пациентов с изначально повышенными уровнями ACT и/или АЛТ, с печеночной недостаточностью и состояниями, потенциально ограничивающими функциональные возможности печени, а также принимающих гепатотоксические лекарственные препараты, следует соблюдать осторожность при назначениипрепарата. При повышении АЛТ и/или ACT на фоне терапии препаратом рекомендуется медицинское наблюдение за пациентом и, возможно, уменьшение дозы препарата. При диагностировании гепатита (в т.ч. гепатоклеточного, холестатического или смешанного)препарат необходимо отменить. Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с лейкопенией и/или нейтропенией любого генеза, миелосупрессией лекарственного генеза, а также на фоне радиационной или химиотерапии, вследствие сопутствующих заболеваний, у пациентов с гиперэозинофильными состояниями или миелопролиферативными заболеваниями. Нейтропения часто отмечалась при одновременном применении оланзапина и вальпроевой кислоты. ЗНС - потенциально угрожающее жизни состояние, связанное с терапией антипсихотическими средствами (нейролептиками), в т.ч. оланзапином. Клинические проявления ЗНС: лихорадка, ригидность мышц, нарушение сознания, вегетативные нарушения (нестабильный пульс или лабильное артериальное давление, тахикардия, повышенное потоотделение, аритмии). Дополнительные симптомы ЗНС: повышение КФК, миоглобинурия (на фоне рабдомиолиза) и острая почечная недостаточность. При развитии симптомов ЗНС, а также повышении температуры тела без видимых причин, необходимо отменить все нейролептики, в т.ч. оланзапин. Следует осторожно назначать пациентам с судорогами в анамнезе или наличием факторов, снижающих порог судорожной готовности. На фоне приема оланзапина судороги регистрировались редко. Терапия сопровождалась значительно меньшей частотой развития поздней дискинезии, в сравнении с галоперидолом. Риск развития поздней дискинезии повышается при увеличении продолжительности лечения. При появлении признаков этого состояния у пациента, принимающего оланзапин, следует отменить препарат или уменьшить его дозу. Симптомы дискинезии могут временно нарастать после отмены препарата. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении других лекарственных средств центрального действия и алкоголя. У пожилых людей нечасто наблюдается постуральная артериальная гипотензия. У пациентов старше 65 лет рекомендуется периодически контролировать АД. Следует с осторожностью назначать пациентам с установленным увеличением интервала QTc, особенно пожилым, с врожденным синдромом удлиненного интервала QT, застойной сердечной недостаточностью, гипертрофией миокарда, гипокалиемией и гипомагниемией. При приеме прапарата очень редко (менее 0.01%) зарегистрированы случаи развития тромбоэмболии вен. Причинно-следственная связь между терапией и тромбозом вен не установлена. Поскольку у пациентов с шизофренией часто имеются приобретенные факторы риска венозных тромбозов, следует выявлять все возможные другие факторы (например, иммобилизацию) и принимать профилактические меры. Таблетки содержат лактозу. Препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы lapp или нарушением всасывания глюкозы-галактозы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 С.

Вспомогательные вещества: маннитол, сополимер бутилметакрилата основной, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная LH-21), аспартам, кросповидон, железа оксид красный (Е172), ароматизатор мятный и ментоловый, кальция силикат, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат (нейролептик).

Рисперидон является селективным моноаминергическим антагонистом с выраженным сродством к серотониновым 5-НТ2-рецепторам и допаминовым D2-рецепторам, связывается также с α1-адренорецепторами и, при несколько меньшей аффинности, с гистаминовыми H1-рецепторами и α2-адренорецепторами. Не обладает тропностью к холинорецепторам. Оказывает также седативное, противорвотное и гипотермическое действие.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы.

Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.

Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

Гипотермическое действие обусловлено блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.

Снижает продуктивную симптоматику (бред, галлюцинации), автоматизм. Вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические антипсихотики (нейролептики).

Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать риск возникновения экстрапирамидной симптоматики.

Рисперидон может вызывать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь рисперидон полностью всасывается (независимо от приема пищи) и Cmax в плазме крови наблюдаются через 1-2 ч.

Распределение

Концентрация рисперидона в плазме пропорциональна дозе препарата (в пределах терапевтических доз).

Рисперидон быстро распределяется в организме. Vd составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и кислым α-1-гликопротеином. Фракции рисперидона и 9-гидрокси-рисперидона, связанные белками плазмы, составляют 88% и 77%, соответственно.

Метаболизм

Рисперидон подвергается метаболизму с участием изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидрокси-рисперидона, который обладает аналогичным фармакологическим действием.

Рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон представляют собой эффективную антипсихотическую фракцию. Дальнейший метаболизм рисперидона заключается в N-деалкилировании. При приеме внутрь рисперидон выводится с T1/2 около 3 ч. T1/2 9-гидрокси-рисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 ч.

У большинства пациентов Css рисперидона наблюдается через 1 день после начала лечения. Css 9-гидрокси-рисперидона в большинстве случаев достигается через 3-4 дня после начала лечения.

Выведение

Выводится с мочой - 70% (из них 35-45% в виде фармакологически активной фракции) и 14% - с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста или пациентов с недостаточной функцией почек при однократном применении препарата отмечаются высокие уровни концентраций активных веществ в плазме и медленное их выведение.

Дозировка

Таблетки Торендо® Ку-таб для рассасывания хрупкие, их не следует выдавливать через фольгу упаковки, поскольку они могут сломаться. Упаковку вскрывают, осторожно потянув за край фольги блистера, отмеченный точкой, и извлекают таблетку, затем ее следует немедленно положить на язык. Таблетка начинает рассасываться во рту в течение нескольких секунд и может проглатываться без воды, не следует смешивать препарат во рту с пищей, раскусывать или разжевывать.

При шизофрении

Взрослым и детям в возрасте старше 15 лет рисперидон может назначаться 1-2 раза/сут.

Начальная доза - 2 мг/сут. На второй день дозу следует увеличить до 4 мг/сут. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4-6 мг/сут. В ряде случаев может быть оправдано более медленное повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.

Дозы >10 мг/сут не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность применения препарата в дозах >16 мг/сут не изучалась, дозы выше этого уровня не следует применять.

Сведения по использованию препарата для лечения шизофрении у детей в возрасте младше 15 лет отсутствуют.

Пациентам с заболеваниями печени и почек рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 мг 2 раза/сут. Эту дозу постепенно можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

При злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости

При поведенческих расстройствах у пациентов с деменцией

Рекомендуемая начальная доза препарата - по 0.25 мг 2 раза/сут (в адекватной лекарственной форме). При необходимости дозу можно индивидуально увеличивать по 0.25 мг 2 раза/сут, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0.5 мг 2 раза/сут. Некоторым пациентам показано применение препарата по 1 мг 2 раза/сут.

По достижении оптимальной дозы может быть рекомендовано применение препарата 1 раз/сут.

Мании при биполярных расстройствах

Рекомендованная начальная доза препарата - по 2 мг/сут за один прием. При необходимости эта доза может быть повышена на 2 мг/сут, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 2-6 мг/сут.

При расстройствах поведения у пациентов с задержкой умственного развития

Пациентам, с массой тела ≥50 кг рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.5 мг 1 раз/сут. При необходимости эта доза может быть повышена на 0.5 мг/сут, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 1 мг/сут. Однако для некоторых пациентов предпочтительнее применение по 0.5 мг/сут, либо увеличение дозы до 1.5 мг/сут.

Пациентам, с массой тела ≤50 кг рекомендуется применение препарата в начальной дозе по 0.25 мг 1 раз/сут. При необходимости эта доза может быть повышена на 0.25 мг/сут, не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является доза 0.5 мг/сут. Однако для некоторых пациентов предпочтительно применение по 0.25 мг/сут, либо увеличение дозы до 0.75 мг/сут.

Продолжительное применение препарата Торендо® Ку-таб у подростков следует проводить под постоянным контролем врача.

Передозировка

Симптомы: сонливость, седативный эффект, угнетение сознания, тахикардия, артериальная гипотензия, экстрапирамидные расстройства, в редких случаях удлинение интервала QT.

Лечение: необходимо обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватной оксигенации и вентиляции, промывание желудка (после интубации, если пациент без сознания) и назначение активированного угля в сочетании со слабительными средствами. Симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций организма.

Для своевременного диагностирования возможных нарушений ритма сердца необходимо как можно быстрее начать мониторирование ЭКГ. Тщательное медицинское наблюдение и ЭКГ-мониторирование проводят до полного исчезновения симптомов интоксикации. Специфический антидот отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку рисперидон оказывает действие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и этанолом.

Рисперидон уменьшает эффективность леводопы и других агонистов допамина.

Клозапин снижает клиренс рисперидона.

При использовании карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. Аналогичные эффекты могут наблюдаться при использовании других индукторов печеночных ферментов.

Фенотиазины, трициклические антидепрессанты и некоторые β-адреноблокаторы могут повышать концентрации рисперидона в плазме, однако это не влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции.

Флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме, однако в меньшей степени концентрацию активной антипсихотической фракции, поэтому дозы рисперидона следует корректировать.

При одновременном применении рисперидона с препаратами, в высокой степени связывающимися с белками плазмы, клинически выраженного вытеснения какого-либо препарата из белковой фракции плазмы не наблюдается.

Гипотензивные лекарственные средства усиливают выраженность снижения АД на фоне рисперидона.

Применение при беременности и лактации

Безопасность применения рисперидона при беременности не изучалась.

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Поскольку рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон выделяются с грудным молоком, при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, ажитация, тревога, головная боль; иногда - сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, нарушение концентрации внимания, неясность зрения; редко - экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), мания или гипомания, инсульт (у пациентов пожилого возраста с предрасполагающими факторами), а также гиперволемия (из-за полидипсии или синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона), поздняя дискинезия (непроизвольные ритмические движения преимущественно языка и/или лица), злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нестабильность автономных функций, нарушение сознания и повышение уровня КФК), нарушения терморегуляции и эпилептические припадки.

Со стороны пищеварительной системы: запоры, диспепсия, тошнота или рвота, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, сухость во рту, гипосаливация или гиперсаливация, анорексия и/или усиление аппетита, повышение или снижение массы тела.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, повышение АД.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела, гипергликемия, обострение существовавшего ранее сахарного диабета.

Со стороны репродуктивной системы: приапизм, нарушение эрекции, нарушение эякуляции, аноргазмия.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.

Дерматологические реакции: сухость кожи, гиперпигментация, зуд, себорея.

Аллергические реакции: ринит, сыпь, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.

Прочие: артралгия, недержание мочи.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 2 года.

Показания

— острая и хроническая шизофрения и другие психотические состояния с продуктивной и/или негативной симптоматикой;

— аффективные расстройства при различных психических заболеваниях;

— поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), при нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах;

— в качестве вспомогательной терапии при лечении маний при биполярных расстройствах;

— в качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, в случаях, если деструктивное поведение (агрессивность, импульсивность, аутоагрессия) является ведущим в клинической картине заболевания.

Противопоказания

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы), обезвоживании и гиповолемии, нарушении мозгового кровообращения, болезни Паркинсона, судорогах (в т.ч. в анамнезе), почечной или печеночной недостаточности тяжелой степени, злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости, состояниях, предрасполагающих к развитию тахикардии типа "пируэт" (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT), опухоли мозга, кишечной непроходимости, случаях острой передозировки лекарств, синдроме Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний).

Особые указания

При шизофрении в начале лечения рисперидоном рекомендуется постепенно отменять предыдущую терапию, если это клинически оправдано. Если пациенты переводятся с терапии депо-формами антипсихотических препаратов, то применение рисперидона рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения терапии потивопаркинсоническими лекарственными средствами.

В связи с альфа-адреноблокирующим действием рисперидона может возникать ортостатическая гипотензия, особенно в период начального подбора дозы. При возникновении артериальной гипотензии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. У пациентов с заболеваниями сердечно сосудистой системы, а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях, дозу следует увеличивать постепенно, согласно рекомендациям.

Возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. При возникновении признаков и симптомов поздней дискинезии, следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических препаратов.

При возникновении ЗНС, характеризующегося гипертензией, мышечной ригидностью, нестабильностью автономных функций, нарушением сознания и повышением уровня КФК необходимо отменить все антипсихотические лекарственные средства, включая рисперидон.

При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов дозу рисперидона следует снизить.

Пациентам следует воздерживаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.

Использование в педиатрии

Применение препарата у детей в возрасте младше 15 лет не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также от приема алкоголя (этанола).

Применение при нарушении функции почек

Препарат следует применять с осторожностью при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение при нарушении функции печени

Препарат следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности тяжелой степени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

. таб. д/рассасывания 500 мкг: 30 шт. ЛС-002602 (2029-12-06 - 2029-12-11)
. таб. д/рассасывания 2 мг: 30 шт. ЛС-002602 (2029-12-06 - 2029-12-11)
. таб. д/рассасывания 1 мг: 30 шт. ЛС-002602 (2029-12-06 - 2029-12-11)

К ашель – неприятный симптом разных заболеваний. Принято считать этот признак чем-то плохим, что нужно незамедлительно устранить. Однако не всегда от кашля стоит избавляться. Во многих случаях он помогает пациенту больше, чем вредит.

Фармакологическое производство поставляет в аптечные сети разнообразные препараты для лечения кашля. Врачи рекомендуют своим пациентам новейшие препараты, забывая о старых проверенных лекарствах. В последние годы редко можно увидеть в назначении препарат Таблетки от кашля. Тем не менее, лекарство признано эффективным, безопасным и недорогим.

Инструкция к препарату «Таблетки от кашля» позиционирует его безопасным отхаркивающим препаратом, опираясь на растительный состав. Активным действующим веществом медикамента является порошок травы термопсиса. Каждая таблетка содержит 6,7 мг этого компонента.

Принцип действия активного вещества основан на провокации раздражения. Попадая в организм человека, термопсис вызывает рефлекторное выделение бронхиального секрета. Одновременно усиливается активность мышц. Слизь, собирающаяся в бронхах и легких, эвакуируется естественным путем.

Термопсис издавна использовался в медицине. Растение зарекомендовало себя как эффективное средство в терапии заболеваний дыхательной системы.

Вторым действующим компонентом препарата выступает натрия гидрокарбонат. На одну таблетку приходится 250 мг этого средства. Оно оказывает разжижающее действие на мокроту, делая ее более жидкой. В таком виде слизь выводится легче.

Действуя комплексно, два вещества лекарственного средства помогают легко эвакуировать густую мокроту из нижних дыхательных путей.

В качестве второстепенных составляющих производитель использует картофельный крахмал и тальк. В медицине Таблетки от кашля позиционируются фитопрепаратом с отхаркивающим эффектом.

Форма выпуска

Медикамент выпускается в виде плоских пилюль белого цвета. Таблетки упаковываются в блистеры по 10 штук.

Каждая пачка содержит один или два таких блистера. На фасаде упаковки указано торговое название «Таблетки от кашля».

Так же лекарство выпускается в бумажной упаковке, по 10 таблеток.

Благодаря своему натуральному составу, медикамент относится к безрецептурным средствам. Приобрести его можно в ближайшей аптеке.

Низкая стоимость делает лекарство доступным для каждого человека. Упаковка из 10 таблеток обходится не более, чем в 50 российских рублей.

Срок годности и условия хранения

Производитель указывает, что препарат пригоден для употребления в течение 4 лет. На протяжении этого времени хранить пилюли необходимо в сухом месте. Температура окружающей среды не должна превышать 25 градусов. Таблетки следует держат вдали от детей.

Назначения к использованию

  • трахеит;
  • бронхит;
  • пневмония;
  • хронические патологии дыхательных путей

Лекарство назначается при сухом и непродуктивном кашле. Таблетки эффективны при образовании густой, вязкой, трудноотделимой слизи и отсутствии кашлевого рефлекса для ее выведения .

Ошибочно полагать, что медикамент поможет унять надоедливый кашель. Лекарство, напротив, раздражает дыхательные пути, чтобы из них выводилась мокрота.

Если слизь будет застаиваться в бронхах, то в ней начнут размножаться вредные микроорганизмы, что чревато возникновением вторичной инфекции.

Как принимать Таблетки от кашля

Чтобы лечение было эффективным и непродолжительным, необходимо сперва обратиться к специалисту.

Только врач может достоверно установить причину возникновения неприятного симптома и назначить подходящие препараты.

Если человек настроен категорично, то необходимо внимательно прочесть инструкцию перед употреблением препарата и строго следовать указанному алгоритму.

Дозировка

  • Взрослым пациентам лекарство рекомендуется в разовой дозе 1 таблетка, три раза в сутки. Продолжительность лечения ограничивается пятью сутками. Максимально допустимая разовая порция препарата 14 таблеток, а суточная – 42.
  • Детям после 12 лет медикамент прописывается в объеме половины взрослой дозы – 1/2 таблетки. Кратность применения 2-3 раза. Продолжительность использования 3-5 суток.

Лекарство принимается внутрь с комфортным количеством воды. При лечении сухого кашля рекомендуется потреблять больше жидкости, так как это улучшит разжижение слизи и ускорит отделение мокроты.

В таких случаях пульмонолог подбирает индивидуальную дозировку и устанавливает отдельную схему приема.

Взаимодействие с другими медикаментами и возможность комплексного применения

Зачастую Таблетки от кашля назначаются в комплексном лечении. Препарат совмещается в нестероидными противовоспалительными средствами, устраняющими жар и боль. Нередко комбинируется с антибиотиками и иммуномодуляторами.

Если пациент принимает какие-либо лекарства, назначенные другими специалистами, то нужно поставить в известность врача, рекомендующего Таблетки от кашля.

Если врач назначает Таблетки от кашля с другими лекарствами, то обязательно рассказывает о возможности их совместного употребления. При самостоятельном использовании следует ознакомиться с важным пунктом из инструкции, указывающим взаимодействие.

  • Вяжущие, обволакивающие желудок средства, антациды и адсорбенты снижают эффективность фитопрепарата. Медикаменты, используемые при заболеваниях ЖКТ нарушают всасывание алкалоидов. Следует использовать эти лекарства с перерывом не менее 2 часов. При этом лекарство от кашля нужно употребить первым.
  • Медикаменты на основе кодеина или других веществ, вызывающих противокашлевое действие, нельзя применять одновременно с термопсисом. Такие средства называются антагонистами, они имеют противоположный эффект.

Противопоказания, меры осторожности и побочные реакции

Несмотря на безопасный состав и малое количество компонентов, препарат имеет свои противопоказания. Ни при каких обстоятельствах нельзя употреблять Таблетки от кашля, если:

  1. У пациента есть повышенная чувствительность к составляющим или ранее возникала аллергия на препараты с термопсисом;
  2. Больной страдает язвенной болезнью желудка или кишечника, которая находится в обостренной стадии.
  3. С особой осторожностью Таблетки от кашля следует принимать аллергикам, а также пациентам с тяжелыми заболеваниями печени или почек.
  4. Беременным женщинам лекарство противопоказано, так как досконально не изучено влияние действующего вещества на плод.

Термопсис проникает в грудное молоко, поэтому нельзя употреблять этот медикамент во время лактации. Если лечение требуется кормящей маме, то необходимо решить вопрос о временном прекращении естественного вскармливания или подобрать .

Неприятные последствия терапии

Большая часть пациентов, принимающих препарат, переносят лечение хорошо. Лишь в отдельных случаях термопсис провоцирует побочные эффекты, выражающиеся аллергией и диспепсическими расстройствами.

Запрещается использовать медикамент в дозировке, превышающей установленную производителем, если таковое не рекомендовалось врачом.

Передозировка сопровождается такими признаками, как тошнота, позывы к рвоте. В таких случаях пациенту назначается промывание желудка, прием адсорбентов и симптоматических средств, облегчающих состояние.

При ухудшении самочувствия во время лечения следует отменить прием медикамента и обратиться за медицинской помощью.

Дополнительно

В последние десятилетия медицина сделала колоссальный шаг вперед. Современные лекарства от кашля помогают быстро и эффективно.

Большинство медикаментов имеют химические компоненты в своем составе, чем вызывают недоверие. Такие препараты стоят дорого. Таблетки от кашля обладают массой положительных качеств:

  • стоят недорого и продаются без рецепта, доступны каждому потребителю, за исключением лиц с противопоказаниями;
  • имеют безопасный состав, действуют быстро и эффективно;
  • имеют длительный срок годности, не требуют особых условий хранения;
  • всего за 3-5 дней переводят сухой и непродуктивный кашель во влажный и легкий.

Вконтакте

Таблетки от кашля (именно так они и называются) - это доступное лекарство, которое помогает избавиться от распространенного симптома болезней дыхательных путей, кашлевого рефлекса, сопровождаемого отделением слизи или так называемого сухого.

Они присутствуют на фармацевтическом рынке не один десяток лет. В советские времена упаковка препарата стоила всего несколько копеек и была в каждой домашней аптечке. Сегодня таблетки с термопсисом все так же доступны и пользуются спросом, они выпускаются из натурального растительного сырья и не содержат химических компонентов.

Действующее вещество таблеток от кашля трава термопсиса. Это лекарственное многолетнее растение из семейства бобовых, произрастающее на территории Приуралья, Сибири, Монголии и Тибета. Лечебные свойства растения обусловлен его составом. Листья и стебли Термопсиса содержат пять разновидностей алкалоидов, сапонины, слизистые соединение, дубильные вещества, эфирные масла, смолы, аскорбиновую кислоту.

Клинико-фармакологическая группа

Фитопрепарат с отхаркивающим действием.

Условия продажи из аптек

Можно купить без рецепта врача.

Цена

Сколько стоzn nаблетки от кашля в аптеках? Средняя цена находится на уровне 30 рублей.

Состав и форма выпуска

Средство выпускается в таблетированном виде. Каждая таблетка серого (иногда зеленоватого) цвета изготовлена из спрессованного порошка, содержащего:

  • Термопсис (0,0067 г);
  • Гидрокарбонат натрия (0,25 г).

Термопсисом называется произрастающее по всей территории Северной Америки и в странах Азии растение. Оно издавна известно как действенное средство против кашля и часто применяется в фармацевтике при создании качественных лекарств. В таблетках от кашля содержится достаточное количество вытяжек из данной травы, что и объясняет терапевтический эффект.

Фармакологическое действие

  • устранение атонии кишечника, что особенно полезно при хронических запорах, синдроме раздраженной кишки, после оперативных вмешательств на брюшной полости;
  • стимулирование аппетита – используется при анорексии соматической и неврогенной природы, в случае ухудшения аппетита при инфекционно-воспалительных заболеваниях;
  • повышение системного давления – именно поэтому траву используют при артериальной гипотензии;
  • отхождение мокроты – вещества, входящие в растение, не только трансформируют непродуктивный кашель во влажный, но и помогают вывести слизь и мокроту из бронхов и альвеол;
  • расширение мелких сосудов, купирование головных болей – в данном случае фитопрепарат способен устранить цефалгию вследствие сосудистого спазма или мышечного напряжения;
  • седативный эффект – полезен в лечении депрессивных состояний, тревожности, психозов.
  • растение способно повысить тонус матки, оказывает противовоспалительное действие, облегчает симптомы лихорадки (слабость, озноб).

Что касается натрия гидрокарбоната, то он способствует уменьшению вязкости мокроты, тем самым стимулируя секрецию бронхиальных желез.

Все компоненты данных таблеток идеально усваиваются пищеварительным трактом. Максимальный эффект лекарства наблюдается через тридцать-сорок минут после перорального применения, а длится – на протяжении двух-шести часов. Выводится медикамент из организма бронхиальными железами, слизистым слоем дыхательных путей и почками.

Показания к применению

От чего помогают?Таблетки от кашля назначаются пациентам перорально для симптоматического лечения заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся навязчивым приступообразным и непродуктивным кашлем, а именно:

  1. Ларинготрахеит;
  2. Бронхиолит;

Противопоказания

Любые формы препарата, содержащие экстракт термопсиса противопоказаны при следующих состояниях:

  • бронхиальная астма;
  • дыхательная недостаточность;
  • периоды беременности и лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе);
  • легочные болезни со склонностью к кровохарканию (туберкулез, рак легких);
  • острая форма пиелонефрита или гломерулонефрита.

С особой осторожностью к приему препаратов на основе термопсиса следует подходить гипертоникам, так как в процессе лечения велика вероятность повышения артериального давления. Под контролем врача и только по показаниям препарат назначают детям младше 12 лет.

Назначение при беременности и лактации

Данные относительно безопасности Таблеток от кашля для беременных женщин и плода не предоставлены и неизвестно, может ли негативно повлиять лечение на внутриутробное развитие ребенка. Учитывая эти данные Таблетки от кашля противопоказаны к применению на всех сроках беременности.

Активные действующие вещества препарата могут выделяться с грудным молоком и попадать в организм грудничка, поэтому таблетки от кашля нельзя принимать кормящим матерям. При необходимости лечения препаратом следует решить вопрос о прекращении лактации или обратиться к врачу для подбора другого эффективного и безопасного лекарства от кашля.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению дозировка таблеток от кашля для разных возрастов следующая:

  • Детям старше 12 лет препарат назначается по таблетке от 2 до 3 раз в течение суток. Время лечения обычно не превышает пяти суток. Если курс завершен, а кашель остался, решение о продлении терапии может принять только врач.
  • Взрослые также принимают по таблетке трижды в сутки, курс лечения длится от 3 до 5 суток. С разрешения врача количество таблеток может быть увеличено под постоянным контролем медицинского персонала.

Так как трава термопсиса обладает действием, раздражающим слизистую желудка и нервные окончания, передозировка препарата способна спровоцировать сильную тошноту и рвоту.

Для устранения проблемы используется промывание желудка. Маленьким детям этот препарат не назначается, так как они могут отреагировать на его состав, а также у малышей очень высокая чувствительность к различным средствам, вызывающим тошноту. Не сформировавшийся окончательно рвотный центр быстро реагирует на раздражитель и лекарство становится причиной сильной рвоты и появления аллергических реакций.

Побочное действие

Наличие у пациента индивидуальной непереносимости активных компонентов лекарства на травах термопсиса, а также употребление доз, превышающих рекомендуемые, может привести к развитию таких нежелательных реакций со стороны организма:

  • тошнота, рвота;
  • приступообразные боли в животе (верхней его части и околопупочной области);
  • аллергические реакции (зудящая сыпь, острая крапивница, ангионевротический отек, реже - анафилактический шок).

Если длительно или в неправильных дозах употреблять траву с солодкой в сиропе, то повышается вероятность возникновения явлений «бромизма»: частый кашель, вялость, заложенность носа и ринорея, апатическое состояние, снижение свойств памяти, острый конъюнктивит, рвота, кожные высыпания. В данном случае производится отмена медикамента и назначается симптоматическая терапия.

Передозировка

При передозировке препаратом у взрослых и детей наблюдаются расстройства пищеварения, включая тошноту и рвоту. В подобных ситуациях требуется симптоматическая терапия.

Особые указания

Для улучшения разжижения и отделения мокроты рекомендуется назначать обильное теплое питье.

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Взаимодействие с другими препаратами

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание алкалоидов, входящих в состав травы термопсиса, в желудочно-кишечном тракте.

Таблетки от кашля не следует применять одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание мокроты.

КРКА д.д. КРКА, д.д., Ново место

Страна происхождения

Словения

Группа товаров

Нервная система

Антипсихотический препарат

Формы выпуска

  • 10 - блистеры (3) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки для рассасывания Таблетки для рассасывания круглые, двояковыпуклые, светло-розового цвета с видимыми вкраплениями.

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат (нейролептик). Рисперидон является селективным моноаминергическим антагонистом с выраженным сродством к серотониновым 5-НТ2-рецепторам и допаминовым D2-рецепторам, связывается также с?1-адренорецепторами и, при несколько меньшей аффинности, с гистаминовыми H1-рецепторами и?2-адренорецепторами. Не обладает тропностью к холинорецепторам. Оказывает также седативное, противорвотное и гипотермическое действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра. Гипотермическое действие обусловлено блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса. Снижает продуктивную симптоматику (бред, галлюцинации), автоматизм. Вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические антипсихотики (нейролептики). Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и допамину может уменьшать риск возникновения экстрапирамидной симптоматики. Рисперидон может вызывать дозозависимое увеличение концентрации пролактина в плазме.

Фармакокинетика

Всасывание При приеме внутрь рисперидон полностью всасывается (независимо от приема пищи) и Cmax в плазме крови наблюдаются через 1-2 ч. Распределение Концентрация рисперидона в плазме пропорциональна дозе препарата (в пределах терапевтических доз). Рисперидон быстро распределяется в организме. Vd составляет 1-2 л/кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и кислым альфа-1-гликопротеином. Фракции рисперидона и 9-гидрокси-рисперидона, связанные белками плазмы, составляют 88% и 77%, соответственно. Метаболизм Рисперидон подвергается метаболизму с участием изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидрокси-рисперидона, который обладает аналогичным фармакологическим действием. Рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон представляют собой эффективную антипсихотическую фракцию. Дальнейший метаболизм рисперидона заключается в N-деалкилировании. При приеме внутрь рисперидон выводится с T1/2 около 3 ч. T1/2 9-гидрокси-рисперидона и активной антипсихотической фракции составляет 24 ч. У большинства пациентов Css рисперидона наблюдается через 1 день после начала лечения. Css 9-гидрокси-рисперидона в большинстве случаев достигается через 3-4 дня после начала лечения. Выведение Выводится с мочой - 70% (из них 35-45% в виде фармакологически активной фракции) и 14% - с желчью. Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов пожилого возраста или пациентов с недостаточной функцией почек при однократном применении препарата отмечаются высокие уровни концентраций активных веществ в плазме и медленное их выведение.

Особые условия

При шизофрении в начале лечения рисперидоном рекомендуется постепенно отменять предыдущую терапию, если это клинически оправдано. Если пациенты переводятся с терапии депо-формами антипсихотических препаратов, то применение рисперидона рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения терапии потивопаркинсоническими лекарственными средствами. В связи с альфа-адреноблокирующим действием рисперидона может возникать ортостатическая гипотензия, особенно в период начального подбора дозы. При возникновении артериальной гипотензии следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. У пациентов с заболеваниями сердечно сосудистой системы, а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях, дозу следует увеличивать постепенно, согласно рекомендациям. Возникновение экстрапирамидных симптомов является фактором риска для развития поздней дискинезии. При возникновении признаков и симптомов поздней дискинезии, следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических препаратов. При возникновении ЗНС, характеризующегося гипертензией, мышечной ригидностью, нестабильностью автономных функций, нарушением сознания и повышением уровня КФК необходимо отменить все антипсихотические лекарственные средства, включая рисперидон. При отмене карбамазепина и других индукторов печеночных ферментов дозу рисперидона следует снизить. Пациентам следует воздерживаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела. Использование в педиатрии Применение препарата у детей в возрасте младше 15 лет не рекомендуется. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, а также от приема алкоголя (этанола).

Состав

  • исперидон 1 мг Вспомогательные вещества: маннитол, сополимер бутилметакрилата основной, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная LH-21), аспартам, кросповидон, железа оксид красный (Е172), ароматизатор мятный и ментоловый, кальция силикат, магния стеарат. исперидон 500мкг Вспомогательные вещества: маннитол, сополимер бутилметакрилата основной, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная LH-21), аспартам, кросповидон, железа оксид красный (Е172), ароматизатор мятный и ментоловый, кальция силикат, магния стеарат. рисперидон 2 мг Вспомогательные вещества: маннитол, сополимер бутилметакрилата основной, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная LH-21), аспартам, кросповидон, железа оксид красный (Е172), ароматизатор мятный и ментоловый, кальция силикат, магния стеарат.

Торендо Ку-таб показания к применению

  • - острая и хроническая шизофрения и другие психотические состояния с продуктивной и/или негативной симптоматикой; - аффективные расстройства при различных психических заболеваниях; - поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), при нарушениях психической деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах; - в качестве вспомогательной терапии при лечении маний при биполярных расстройствах; - в качестве вспомогательной терапии расстройств поведения у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, в случаях, если деструктивное поведение (агрессивность, импульсивность, аутоагрессия) является ведущим в клинической картине заболевания.

Торендо Ку-таб противопоказания

  • - период лактации; - детский и подростковый возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены); - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы), обезвоживании и гиповолемии, нарушении мозгового кровообращения, болезни Паркинсона, судорогах (в т.ч. в анамнезе), почечной или печеночной недостаточности тяжелой степени, злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости, состояниях, предрасполагающих к развитию тахикардии типа "пируэт" (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT), опухоли мозга, кишечной непроходимости, случаях острой передозировки лекарств, синдроме Рейе (противорвотный эффект рисперидона может маскировать симптомы этих состояний).

Торендо Ку-таб дозировка

  • 0,5 мг 1 мг 2 мг

Торендо Ку-таб побочные действия

  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, ажитация, тревога, головная боль; иногда - сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, нарушение концентрации внимания, неясность зрения; редко - экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), мания или гипомания, инсульт (у пациентов пожилого возраста с предрасполагающими факторами), а также гиперволемия (из-за полидипсии или синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона), поздняя дискинезия (непроизвольные ритмические движения преимущественно языка и/или лица), нейролептический злокачественный синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нестабильность автономных функций, нарушение сознания и повышение уровня КФК), нарушения терморегуляции и эпилептические припадки. Со стороны пищеварительной системы: запоры, диспепсия, тошнота или рвота, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, сухость во рту, гипосаливация или гиперсаливация, анорексия и/или усиление аппетита, повышение или снижение массы тела. Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, повышение АД. Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушение менструального цикла, аменорея, увеличение массы тела, гипергликемия, обострение существовавшего ранее сахарного диабета. Со стороны репродуктивной системы: приапизм, нарушение эрекции, нарушение эякуляции, аноргазмия.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку рисперидон оказывает действие в первую очередь на ЦНС, его следует применять с осторожностью в сочетании с другими препаратами центрального действия и этанолом. Рисперидон уменьшает эффективность леводопы и других агонистов допамина. Клозапин снижает клиренс рисперидона. При использовании карбамазепина отмечалось снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме. Аналогичные эффекты могут наблюдаться при использовании других индукторов печеночных ферментов. Фенотиазины, трициклические антидепрессанты и некоторые?-адреноблокаторы могут повышать концентрации рисперидона в плазме, однако это не влияет на концентрацию активной антипсихотической фракции. Флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме, однако в меньшей степени концентрацию активной антипсихотической фракции, поэтому дозы рисперидона следует корректировать.

Передозировка

сонливость, седативный эффект, угнетение сознания, тахикардия, артериальная гипотензия, экстрапирамидные расстройства, в редких случаях удлинение интервала QT

Условия хранения

  • беречь от детей
Информация предоставлена

Статьи по теме: