После приема таблеток мифепристон состояние. Действие "Мифепристона": механизм, показания и инструкция по применению. Побочные действия и последствия применения мифепристона

Для повышения тонуса и сократительной способности миометрия врачи назначают антигестагенный препарат Мифепристон (Mifepristone). Лекарство используют в акушерстве при необходимости ускорить родоразрешение либо предотвратить наступление нежеланной беременности. Самолечение противопоказано.

Состав и форма выпуска

Мифепристон выпускают в форме круглых таблеток желтого цвета с концентрацией активного компонента 50 или 200 мг. Фасуют лекарство по 3, 6 или 10 шт. в ячейковой контурной упаковке или полимерной банке. 1 картонная пачка содержит 1 банку, 1, 2 или 5 упаковок, инструкцию по применению. Химический состав Мифепристона:

Как действует Мифепристон

Этот стероидный препарат разрешено использовать во всех странах Европейского Союза, кроме Польши, Литвы, Ирландии и Мальты, на территории которых аборты официально запрещены. Согласно инструкции, Мифепристон блокирует синтез прогестерона, в результате чего провоцирует маточное кровотечение (менструацию). Препарат высвобождает в хориодецидуальных клетках интерлейкин-8, повышает чувствительность миометрия к простагландинам. Проходит десквамация децидуальной оболочки, плодное яйцо выводится.

После применения разовой дозы 600 мг предельной концентрации в плазме действующие вещества достигают через 1,3 часа. Показатель биодоступности Мифепристона составляет 69%, связывание с плазменными протеинами – 98%. Период полувыведения – 18 часов. Выводится из организма медикамент в 2 этапа: сначала медленно до снижения концентрации действующего вещества вдвое, потом быстро.

Показания к применению

Таблетки Мифепристон назначают для ускорения родоразрешения при доношенной беременности. Второе назначение лекарственного препарата – медикаментозный аборт на раннем сроке (до 9 недель). Другие показания описаны в инструкции по применению:

расширение шейки матки на сроке до 12 акушерских недель перед прерыванием беременности хирургическим методом;
родовозбуждение при гибели плода во второй половине беременности;
психотическая депрессия;
миома матки или доброкачественные опухоли матки;
экстренная контрацепция.

Способ применения и дозировка

Для прерывания беременности пациентке в специальном медицинском учреждении назначают однократный прием 600 мг Мифепристона (3 табл.). Рекомендованную дозу требуется принять внутрь в присутствие врача через 1 час после легкой трапезы, запить 0,5 ст. воды. Пациентка остается под врачебным наблюдением еще 2–3 часа. Через 2 дня требуется явиться в медицинское учреждение и выполнить УЗИ. Через 2 недели необходимо провести контрольное УЗИ. При отсутствии положительной динамики гинеколог назначает вакуумную аспирацию.

Через сколько начинает действовать Мифепристон

Для стимуляции родов при доношенной беременности пациентке назначают по 1 табл. Мифепристона за день (200 мг). Через 48–72 часа акушеры оценивают состояние родовых путей, по необходимости дополнительно назначают Окситоцин или простагландины. Родовая деятельность начинается в течение 10 часов с момента применения указанной дозировки. Согласно инструкции, внутривенно препарат не вводят.

Мифепристон и Мизопростол

Чтобы прервать беременность на раннем сроке, рекомендуется одновременно использовать таблетки Мифепристон и Мизопростол. Первый медикамент размягчает шейку матки, второй – провоцирует изгнание плода и маточные сокращения. Схему лечения врач определяет индивидуально (зависит от выбора производителя указанных препаратов). Комбинированный прием проводится только в стационаре.

Особые указания

Женщину предупреждают: если прерывание беременности медикаментозным методом не дало результатов в течение 14 дней, необходимо использовать другой метод, например, вакуумную аспирацию. В противном случае ребенок рождается с серьезными патологиями.

Другие указания гинекологов описаны в инструкции по применению:

Мифепристон не влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому после приема таблеток разрешено управлять транспортным средством, заниматься видами работ, требующими повышенной концентрации внимания.
Перед медикаментозным абортом требуется пройти ряд лабораторных исследований, своевременно предупредив развитие резус-аллоиммунизации.
Женщины с искусственным сердечным клапаном или инфекционным эндокардитом предварительно должны пройти курс профилактического лечения антибиотиками.
После применения Мифепристона врач назначает проведение анализов для определения уровня хорионического гонадотропина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Мифепристона и глюкокортикостероидов требуется увеличить дозировку последних. С нестероидными противовоспалительными средствами изучаемый медикамент не назначают. Другие сведения о лекарственном взаимодействии в инструкции отсутствуют.

Побочные действия Мифепристона

По отзывам пациенток препарат плохо переносится организмом. Мифепристон часто вызывает побочные явления, которые временно ухудшают самочувствие женщины. Потенциальные жалобы:

тошнота, реже – рвота;
повышение температуры тела;
общая слабость, головокружение, астения, внутреннее беспокойство, бессонница;
лохиометра (задержка отделяемого из маточной полости);
кровянистые выделения из влагалища;
присоединение вторичной инфекции в органах таза (вагинит, вагиноз, кандидоз);
нарушение сердечного ритма, аритмия;
дискомфорт в области живота;
головная боль, мигрень;
аллергические реакции, гипертермия.

Передозировка

Превышать дозу Мифепристона более 2 г не рекомендуется, иначе интенсивность побочных эффектов усиливается. При передозировке специфический антидот отсутствует. Пациентке назначают симптоматическое лечение, по медицинским показаниям.

Противопоказания

Пероральное применение Мифепристона для изгнания плода из полости матки разрешено не всем женщинам. Например, при повышенной чувствительности организма к действующим веществам препарат не назначают. В инструкции представлен емкий список медицинских противопоказаний:

аменорея;
длительный прием глюкокортикостероидов;
надпочечниковая недостаточность;
нарушение гемостаза;
острая и хроническая почечная, сердечная и печеночная недостаточность;
рубцы на матке;
тяжелая анемия;
миома матки;
порфирия;
артериальная гипертензия осложненной формы;
подозрение на внематочную беременность;
хронические болезни легких, включая бронхиальную астму;
тяжелые экстрагенитальные патологии;
нарушение сердечного ритма разной этиологии;
срок беременности более 42 акушерских недель.

Если медикамент использовать для стимуляции родовой деятельности в третьем триместре, важно учитывать такие медицинские противопоказания:

кровянистые выделения из влагалища невыясненной этиологии;
преэклампсия, эклампсия;
неправильное положение плода (например, тазовое предлежание);
тяжелая степень гестоза;
переношенная или недоношенная беременность;
несоответствие размеров головки плода и размеров таза роженицы.

Условия продажи и хранения

Медикамент относится к списку А, не продается в аптеке. Согласно инструкции, хранят таблетки в сухом и прохладном месте при температуре до 25 градусов, недоступном для солнечных лучей. Срок годности составляет 2 года, далее неиспользованное лекарство положено утилизировать.

Аналоги

Если это стероидное средство не подходит по медицинским противопоказаниям, для прерывания беременности или стимуляции родовой деятельности гинеколог назначает аналог Мифепристона. Медикаменты с идентичным принципом действия в организме женщины и их краткие характеристики:

Мифепрекс. Синтетический стероидный препарат с антигестагенным действием в форме таблеток. По инструкции, для прерывания беременности рекомендуется однократно выпить 600 мг лекарства после еды, запить небольшим количеством воды. Период действия аналогичный Мифепристону.
Мифолиан. Этот антагонист гормона прогестерона в форме таблеток тоже действует на уровне рецепторов. Согласно инструкции, препарат назначают для прерывания беременности или стимуляции родовой деятельности, после его применения пациентка некоторое время остается под врачебным наблюдением.
Пенкрофтон. Медикамент имеет массу медицинских противопоказаний, а его применение рекомендовано только в стационаре под врачебным контролем. Эффективность не вызывает сомнений: высока вероятность развития маточных кровотечений, свидетельствующих об изгнании плода.
Мифегин. Таблетки для применения внутрь. Лекарство прерывает беременность или стимулирует роды, действует в течение 10 часов после приема дозы.

Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов
Препарат: МИФЕПРИСТОН

Активное вещество препарата: mifepristone
Кодировка АТХ: G03XB01
КФГ: Антигестагенный препарат
Регистрационный номер: Р №002340/01
Дата регистрации: 21.07.08
Владелец рег. удост.: МИР-ФАРМ ООО {Россия}

Форма выпуска Мифепристон, упаковка препарата и состав.

Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком. 1 таб. мифепристон 200 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат.
3 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Мифепристон

Препарат представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 98% (с альбумином и кислым 1-гликопротеином).
Выведение
T1/2 — 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата в течение 12-72 ч (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза), затем фаза быстрого выведения препарата.

Показания к применению:

Прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);
- индукция родов при доношенной беременности.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат следует применять только в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием.
Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках препарат назначают в дозе 600 мг (3 таб.) однократно. В присутствии врача препарат принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды.
Пациентку следует наблюдать по крайней мере в течение 2 ч после применения препарата. Через 36-48 ч после приема Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для УЗИ-контроля и при необходимости ей следует назначить мизопростол.
Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения самопроизвольного аборта.
При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Для индукции родов при доношенной беременности препарат назначают в дозе 200 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Препарат принимают в присутствии врача. Через 24 ч следует повторно назначить препарат в дозе 200 мг. Через 48-72 ч проводят оценку состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Побочное действие Мифепристон:

Связанные с приемом Мифепристона: чувство дискомфорта в низу живота, общая слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, лохиометра, субинволюция матки.
Связанные с процедурой медикаментозного аборта: кровянистые выделения из половых путей, боли внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Противопоказания к препарату:

Общие противопоказания
- надпочечниковая недостаточность;
- длительное применение ГКС;
- острая или хроническая почечная недостаточность;
- острая или хроническая печеночная недостаточность;
- порфирия;
- миома матки;
- тяжелая анемия;
- нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами);
- воспалительные заболевания женских половых органов;
- наличие тяжелой экстрагенитальной патологии (без консультации терапевта);
- курящие женщины старше 35 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).
При медикаментозном прерывании беременности
- подозрение на внематочную беременность;
- беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
- беременность сроком более 42 дней аменореи;
- беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.
При подготовке и индукции родов
- гестоз тяжелой степени;
- преэклампсия;
- эклампсия;
- недоношенная или переношенная беременность;
- несоответствие размеров таза матери и головки плода;
- аномальное положение плода;
- кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.
С осторожностью следует назначать препарат при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности.

Применение при беременности и лактации.

При назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание на 3 дня после приема Мифепристона в случае медикаментозного аборта.
Использование Мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Особый указания по применению Мифепристон.

Пациентки, использующие Мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.
Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Следует избегать одновременного приема Мифепристона с НПВС.

Передозировка препаратом:

Прием Мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Взаимодействие Мифепристон с другими препаратами.

При одновременном применении Мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Условия продажи в аптеках.

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Сроки у условия храниния препарата Мифепристон.

Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Таблетки - 1 таб.: мифепристон 200 мг.

1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетическое стероидное антигестагенное средство. Блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина), в результате чего происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Блокада прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Клиническая фармакология

Антигестагенный препарат
Препарат, повышающий тонус и сократительную активность миометрия.

Показания к применению Мифепристон

Прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи); индукция родов при доношенной беременности; экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным); лейомиома матки (размером до 12 недель беременности).

Противопоказания к применению Мифепристон

Общие противопоказания: надпочечниковая недостаточность, длительное применение ГКС, острая или хроническая почечная недостаточность, острая или хроническая печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, тяжелая анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, тяжелая экстрагенитальная патология (без консультации терапевта), курящие женщины старше 35 лет, повышенная чувствительность к мифепристону (в анамнезе).

При медикаментозном прерывании беременности: подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, беременность сроком более 42 дней аменореи, беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

При подготовке и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, несоответствие размеров таза матери и головки плода, аномальное положение плода, кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

При лейомиоме: субмукозное расположение миоматозных узлов, величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности, опухоли яичников, гиперплазия эндометрия.

С осторожностью следует назначать при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца.

Мифепристон Применение при беременности и детям

При необходимости назначения мифепристона следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней.

Использование мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Мифепристон Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла, аменорея, обострение воспалительных процессов матки и придатков, лохиометра, субинволюция матки.

Аллергические реакции: крапивница.

Прочие: чувство дискомфорта и боль внизу живота, слабость, гипертермия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Дозировка Мифепристон

Для медикаментозного прерывания беременности: внутрь, в присутствии врача, однократно 600 мг (через 1-1.5 ч после приема пищи, запивая 100 мл воды). С целью усиления эффекта мифепристона назначают синтетический аналог простагландина E1 - мизопростол - в дозе 400 мг. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема мифепристона пациентка должна пройти УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводят клиническое обследование и УЗИ, а также определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения произошедшего выкидыша. При отсутствии эффекта от применения мифепристона на 14-й день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов: внутрь, в присутствии врача, однократно 200 мг мифепристона. Через 24 ч - повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Посткоитальная контрацепция: внутрь в дозе 10 мг (вне зависимости от фазы менструального цикла), за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта).

Лейомиома матки: внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сут, длительность лечения - 3 мес.

Меры предосторожности

Пациентки, использующие мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14-й день эффект от применения отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.

Применение мифепристона требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Пациенткам с искусственными клапанами сердца или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическую антибактериальную терапию.

Следует избегать одновременного приема мифепристона с НПВС.

Применение мифепристона для посткоитальной контрацепции не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.

Мифепристон – это гормональный препарат, противогестагенное стероидное средство синтетического происхождения. Применяется для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках.

Действие препарата заключается в способности стимулировать тонус матки и сократительную активность миометрия. Является блокатором рецепторов прогестерона (гормона беременности), что впоследствии приводит к разрушению оболочки плодного яйца и выкидышу.

Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС.

Препарат достигает своей максимальной концентрации в сыворотке крови после однократного внутреннего приема в дозировке 600 мг через 1,3 часа. С max составляет 1,98 мг/л. Абсолютная биодоступность Мифепристона – 69%. На 98% связывается с белками плазмы (альбуминами и α1-гликопротеинами).

Период полувыведения препарата составляет 18 часов. Данный процесс проходит в две фазы: фаза медленного выведения (12-72 часа) при которой концентрация активно действующего компонента в плазме крови снижается в 2 раза, а затем – фаза быстрого выведения.

Показания к применению

От чего помогает Мифепристон? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

Искусственная стимуляция начала родового процесса при доношенной беременности;
Прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней отсутствия менструаций).

Инструкция по применению Мифепристон, дозировки

Препарат следует применять только в специализированных учреждениях с необходимым оборудованием.

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках Мифепристон назначают в дозе 600 мг (3 таб.) однократно. В присутствии врача принимают внутрь через 1-1.5 часа после приема пищи (легкий завтрак), запивая 100мл чистой воды.

Пациентку следует наблюдать по крайней мере в течение 2 часов после применения препарата. Через 36-48 часов после приема пациентка должна явиться в лечебное учреждение для УЗИ-контроля и при необходимости ей следует назначить мизопростол.

Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения самопроизвольного аборта.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для стимуляции родов

При доношенной беременности Мифепристон назначается 1 раз в сутки в дозировке 200 мг (1 таблетка). Согласно инструкции по применению, через 24 часа производится повторный прием в той же дозировке.

Оценка состояния родовых путей осуществляется через 2-3 суток, после чего (при необходимости) назначают окситоцин или простагландины.

Посткоитальная контрацепция : внутрь в дозе 10 мг (вне зависимости от фазы менструального цикла), за 2 часа до или через 2 часа после приема пищи (в ближайшие 72 часа после незащищенного контрацепцией полового акта).

Лейомиома матки : внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сутки, длительность лечения – 3 мес.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Мифепристон:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла, аменорея, обострение воспалительных процессов матки и придатков, лохиометра, субинволюция матки.
Аллергические реакции: крапивница.
Прочие: чувство дискомфорта и боль внизу живота, слабость, гипертермия.

Противопоказания

Противопоказано назначать Мифепристон в следующих случаях:

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
Надпочечножелезистая недостаточность;
Острая и хроническая почечная и печеночная недостаточность;
Подозрение на внематочную беременность;
Длительный прием глюкокортикостероидов;
Миома;
Наличие рубцов в полости матки;
Нарушение гемостаза;
Анемия;
Тяжелые экстрагенитальные патологии;
ХБЛ (в т. ч. бронхиальная астма);
Сердечная недостаточность;
Нарушения сердечного ритма;
Тяжелые формы артериальной гипертензии;
Беременность сроком более 42 недель;
Беременность, случившаяся на фоне приема гормональных контрацептивов.

При подготовке и проведении стимуляции (индукции) родов:

Тяжелая степень гестоза;
Преэклампсия, эклампсия;
Аномальное положение плода;
Несоответствие головки плода и размеров таза матери;
Кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии;
Недоношенная или переношенная беременность.

Передозировка

Прием в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Аналоги Мифепристон, цена в аптеках

При необходимости, заменить Мифепристон можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Гинепристон (от 260.00 руб),
(от 345.00 руб),
Гинестрил (от 5470.00 руб),
Агеста.

Совпадения по коду АТХ:

Агеста,
Гинестрил,
Женале,
Миропристон,
Пенкрофтон.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Мифепристон, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Мифепристон 200 мг 1 табл. – от 650 рублей, по данным 783 аптек. В данный момент практически нет в продаже, самый доступный заменитель – Гинепристон.

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Наименование:

Мифепристон (Mifepristone)

Фармакологическое
действие:

Синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов), гестагенной активностью не обладает.
Отмечен антагонизм с ГКС. Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к Pg (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом Pg).
В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика:

Всасывание
После однократного приема 600 мг препарата Cmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л в плазме. Биодоступность - 69%.

Распределение
Связывание с белками плазмы (альбумином и кислым альфа1 -гликопротеином) - 98%.

Выведение
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ч, затем более быстро. T1/2 составляет 18 часов.

Показания к
применению:

Прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи);
- индукция родов при доношенной беременности;
- экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным);
- лейомиома матки (размером до 12 недель беременности).

Способ применения:

Для медикаментозного прерывания беременности : внутрь, в присутствии врача, однократно 600 мг (через 1-1.5 ч после приема пищи, запивая 100 мл воды).
С целью усиления эффекта мифепристона назначают синтетический аналог простагландина E1 – мизопростол - в дозе 400 мг.
Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 2 ч после применения.
Через 36-48 ч после приема мифепристона пациентка должна пройти УЗИ-контроль.
Через 8-14 дней повторно проводят клиническое обследование и УЗИ, а также определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения произошедшего выкидыша.
При отсутствии эффекта от применения мифепристона на 14-й день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов : внутрь, в присутствии врача, однократно 200 мг мифепристона. Через 24 ч - повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Посткоитальная контрацепция : внутрь в дозе 10 мг (вне зависимости от фазы менструального цикла), за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта).
Лейомиома матки : внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сут, длительность лечения - 3 мес.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС : головокружение, головная боль.
Со стороны половой системы : кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла, аменорея, обострение воспалительных процессов матки и придатков, лохиометра, субинволюция матки.
Аллергические реакции : крапивница.
Прочие : чувство дискомфорта и боль внизу живота, слабость, гипертермия.

Противопоказания:

Общие противопоказания : надпочечниковая недостаточность, длительное применение ГКС, острая или хроническая почечная недостаточность, острая или хроническая печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, тяжелая анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, тяжелая экстрагенитальная патология (без консультации терапевта), курящие женщины старше 35 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата (в анамнезе).

При медикаментозном прерывании беременности : подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, беременность сроком более 42 дней аменореи, беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

При подготовке и индукции родов : гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, несоответствие размеров таза матери и головки плода, аномальное положение плода, кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.

При лейомиоме : субмукозное расположение миоматозных узлов, величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности, опухоли яичников, гиперплазия эндометрия.

С осторожностью следует назначать при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца.

Пациентки, использующие мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14-й день эффект от применения отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.
Применение мифепристона требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Пациенткам с искусственными клапанами сердца или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическую антибактериальную терапию.
Следует избегать одновременного приема мифепристона с НПВС.
Применение мифепристона для посткоитальной контрацепции не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД .
Не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции.